비보존제약 오피란제린 임상 정정공시 시험군에도 오피오이드 투여 명시 팜이데일리

수술 후 진통제 치료제 시장은 마약성 진통제 오피오이드가 이끌고 있다. 마약성 진통제 중독 등으로 과다복용 사례가 늘어나 사망자가 다수 발생하면서 비마약성 진통제 수요가 높아지고 있다. 신고하는 게시글에 대하여 블라인드(숨김 처리) 또는 법적인 조치가 필요할 경우에는 추가 정보가 필요합니다.

또한 비보존 제약은 A매체가 보도한 ‘설계와 다르게 진행된 임상’에 대해서도 명백한 허위 사실이라고 주장했다. 회사에 따르면 이번 오피란제린 임상 3상은 식약처에서 승인받은 설계대로 진행됐다. 지난 23일 한 언론 매체는 비보존 제약이 허술하게 오피란제린 주사제 임상 발표를 진행했으며 한국거래소의 추가적인 입장 발표 요청에도 거절했다고 보도했다. 금요일 15시 이후 주문 건 부터는 토,일요일 배송업체 휴무로 월요일 출고되어 다음날 받아 보실 수 있습니다.

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고나트륨혈증이나 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 이 약의 투여는 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 급성 신손상을 유발할 수 있다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 나트륨 및 염화물 농도, 산-염기 균형 및 신장 기능을 모니터링해야 한다.

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SPID12는 임상용의약품 투여 후 12시간 동안 투여 전 통증 강도에 비해 감소한 정도를 시간을 고려해 합한 값이다. 오피란제린 주사제 국내 임상 3상은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 서울대병원 등 주요 의료기관 총 5곳에서 진행됐다. 대상 환자는 285명으로 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상 3상이다.

하지만 앞서 공지문 및 보도자료를 통해 해명했다며 정정공시 계획이 없다고 답했다. 이에 이두현 비보존 제약 회장은 이날 “책임지지 못할 기사를 쏟아내고 있다”로 시작하는 당시 한국거래소 담당자와의 상세한 상황을 설명한 공지문을 게재했다. 비보존 제약에 따르면 이 매체는 지난 23일 “비보존 제약이 허술하게 오피란제린 주사제 임상 발표를 진행했으며 한국거래소의 추가적인 입장 발표 요청도 거절했다”고 보도했다. 또, 지난 20일에도 오피란제린 주사제 임상에 대해 의혹을 제기한 바 있다.